6月16日,美国FDA宣布, 第一个基于游戏治疗设备正式上市,可以改善注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的注意力功能。该游戏的设备名为EndeavorRx(奋进号),由Akili Interactive公司开发,目前只能通过医生处方获得,适用8-12岁患有注意力不集中或表现出注意力问题的混合型ADHD儿童患者。
EndeavorRx是首个旨在改善ADHD相关症状的数字疗法,也是首个获得FDA批准基于游戏治疗任何疾病的数字医疗手段。对于正在蓬勃发展的数字医疗领域,这是一个重大突破。EndeavorRx是一款能够从网上下载的App,可与临床医生指导的疗法、药物治疗,以及教育项目一起,作为整体治疗计划的一部分,改善患者的疾病症状。
接受EndeavorRX(AKL-T01)治疗患者在TOVA参数上获得改善
ADHD是一种开始于儿童期的常见疾病,影响着大约400万6-11岁的儿童。症状包括难以集中注意力、难以控制行为和极高的活动水平。“EndeavorRx设备为改善儿童多动症相关症状提供了一种非药物选择,是数字治疗领域不断成长的一个重要例子,”FDA医疗器械和放射卫生中心主任Jeffrey Shuren博士说。“FDA致力于提供监管途径,使患者能够及时获得安全有效的创新数字治疗。”
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